La FDA aprueba un nuevo refuerzo bivalente contra la COVID para su uso en niños

MIÉRCOLES, 12 de octubre de 2022 (HealthDay News) -- El nuevo refuerzo bivalente contra la COVID-19 cuenta ahora con la aprobación para niños de incluso apenas 5 años, anunció el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

El refuerzo bivalente incluye una parte que protege de la cepa original del coronavirus de la COVID-19, y otra parte que se dirige a la cepa ómicron, que es altamente contagiosa.

La vacuna bivalente de Moderna tiene la autorización para los niños de a partir de 6 años, mientras que la vacuna de Pfizer-BioNTech está aprobada para niños de incluso apenas 5 años.

En ambos casos, la dosis de refuerzo se debería administrar al menos dos meses después de que los niños hayan completado la serie primaria de dos dosis o tras haber recibido una dosis de refuerzo.

"La vacunación sigue siendo la medida más efectiva para prevenir las graves consecuencias de la COVID-19, entre las que se encuentran la hospitalización y la muerte", aseguró en un comunicado de prensa de la FDA el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

"Aunque lo que se ha visto es que en gran medida la COVID-19 tiende a ser menos grave en los niños que en los adultos, mientras han ocurrido las distintas olas de COVID-19, más niños han contraído la enfermedad y han sido hospitalizados", añadió Marks.

"Los niños también podrían experimentar unos efectos a largo plazo, incluso tras una enfermedad inicialmente leve. Animamos a los padres a sopesar la vacunación primaria de los niños, y el seguimiento con una dosis de refuerzo actualizado cuando sean elegibles", aconsejó.

La autorización de la FDA se basa en los datos sobre la respuesta inmunitaria y la seguridad, reunidos durante un ensayo clínico de la vacuna bivalente en los adultos, además de datos de ensayos de vacunas anteriores contra la COVID en los niños, señaló la agencia.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID para los niños.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Oct. 12, 2022