La FDA aprueba la venta sin receta de un gel tópico para la disfunción eréctil
MARTES, 13 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Ahora, los hombres con disfunción eréctil tendrán la opción de usar un gel tópico para tratar la afección.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó el mercadeo sin receta del producto, llamado Eroxon, como el primer producto médico de su tipo. Futura Medical, una compañía farmacéutica británica, fabrica el gel.
"La FDA fija un estándar muy alto para la evaluación de la efectividad y la seguridad de los dispositivos médicos nuevos. Estoy feliz de que alcanzáramos este estándar", afirmó el lunes el director ejecutivo de Futura, James Barder, en un comunicado de prensa.
Unos 30 millones de hombres estadounidenses se ven afectados por la disfunción eréctil, en que no pueden alcanzar o mantener una erección para la actividad sexual.
El nuevo gel se venderá en un tubo con una sola dosis, reportó CNN.
Se debe aplicar en la cabeza del pene antes del sexo. Los usuarios podrían tener una erección en un plazo de 10 minutos, y mantenerla durante suficiente tiempo como para tener relaciones sexuales en más o menos un 65 por ciento de los usuarios, según la compañía.
El producto ya se vende en Bélgica y Reino Unido, donde su costo es equivalente a 31.22 dólares de EE. UU. por un paquete de cuatro, según CNN.
"Todavía no tenemos detalles específicos sobre el precio, ya que, en última instancia, el precio será determinado por el socio que lance Eroxon en EE. UU.", declaró un vocero de la compañía a CNN.
No se sabe en qué momento llegará el producto a Estados Unidos, pero quizá sea en 2025, informó CNN.
Enfermedades como la diabetes tipo 2 pueden contribuir a la disfunción eréctil, al igual que ciertos fármacos, los trastornos de ansiedad, fumar, beber un exceso de alcohol, tener sobrepeso o el uso de drogas ilegales.
Más información
Los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. ofrecen más información sobre la disfunción eréctil.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: Future Medical, news release, June 12, 2023; CNN
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