Un panel de la FDA respalda a la vacuna contra el VSR de Pfizer para los estadounidenses mayores

MIÉRCOLES, 1 de marzo de 2023 (HealthDay News) -- En un apretado voto, los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. recomendaron el martes la aprobación de una vacuna contra el virus sincitial respiratorio (VSR) que se podría utilizar para los estadounidenses de a partir de 60 años.

La vacuna, conocida como RENOIR, fue desarrollada por el gigante farmacéutico Pfizer Inc. El miércoles, el mismo panel de asesores sopesará la aprobación potencial de otra vacuna contra el VSR, esta de GlaxoSmithKline.

"En los adultos mayores, el VSR puede resultar en una enfermedad grave, la hospitalización e incluso la muerte, así que hay una necesidad significativa de proteger a esta población en riesgo", señaló Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en un comunicado de prensa en que se anunció la decisión del panel. "El resultado... de la reunión de hoy nos anima, ya que es un testamento de la fuerza de nuestra ciencia y dedicación para llevar este importante candidato a vacuna al mercado".

Si la FDA sigue la recomendación de sus asesores, lo que en general hace, la vacuna de Pfizer sería la primera inmunización para proteger de la infección con el VSR, reportó NBC News. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. también tendrían que recomendar la vacuna de una sola dosis antes de que esté disponible para los estadounidenses.

Pero los asesores de la FDA se mostraron divididos en su recomendación. El panel votó 7 a 4, con una abstención, para recomendar la aprobación de la vacuna, basándose en su eficacia, según NBC News. Los asesores de la FDA también se mostraron divididos, 7 a 4 con una abstención, respecto a la seguridad de la vacuna de Pfizer.

La asociación potencial de la vacuna con un raro trastorno neurológico conocido como síndrome de Guillain-Barré (SGB) fue una preocupación de los que votaron contra la aprobación debido a la seguridad.

"Era un riesgo de SGB de 1 en 9,000, lo que es preocupante", comentó la presidenta del comité, la Dra. Hana El Sahly, que votó contra la vacuna debido a su perfil de seguridad, pero a favor de la vacuna debido a su eficacia.

Entre los efectos secundarios comunes de las vacunas de Pfizer y de GSK se encontraban dolor en el lugar de la inyección y muscular, y fatiga. Los participantes de Pfizer reportaron dolores de cabeza, mientras que los participantes de GSK reportaron unos efectos secundarios con una mayor frecuencia, según NBC News.

Pfizer también reportó que su vacuna reduciría el riesgo de VSR en hasta un 86 por ciento.

La versión de GlaxoSmithKline reduciría el riesgo de enfermedad sintomática en un 83 por ciento y de enfermedad grave en un 94 por ciento en los adultos de a partir de 60 años, según los datos del ensayo, que se publicaron en la edición de febrero de la revista New England Journal of Medicine.

Quizá estas no sean las únicas vacunas contra el VSR que salgan, ya que ahora hay 11 ensayos estudiándolas en EE. UU., según datos de PATH, una organización de salud global sin fines de lucro, informó NBC News. Entre estas se incluyen vacunas de Moderna y de Bavarian Nordic.

Pfizer también ha evaluado su vacuna contra el VSR en mujeres embarazadas. La decisión de la FDA al respecto se prevé para agosto. Esa vacuna redujo el riesgo de enfermedad grave en los bebés en un 82 por ciento, en los primeros 90 días de vida, reportó NBC News.

La FDA también está revisando una inyección de anticuerpos monoclonales diseñada para bebés. Esa inyección es de Sanofi y AstraZeneca, y ya está aprobada en Europa, según NBC News.

Aunque la infección con el VSR es leve en muchas personas, la enfermedad puede resultar muy grave para los bebés y los adultos mayores. Cada año, acaba con las vidas de hasta 10,000 adultos de a partir de 65 años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Por otro lado, unos 300 niños de EE. UU. menores de 5 años también mueren cada año por el VSR.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre el VSR.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: NBC News