Medicare cubrirá una nueva clase de fármacos para el Alzheimer si la FDA la aprueba del todo, con límites

VIERNES, 2 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Medicare pronto cubrirá una nueva clase de medicamentos para el Alzheimer, si recibe la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., con algunos límites clave.

Además de ser aprobada por completo, los fabricantes de los medicamentos también tendrán que recolectar y mantener datos en un registro, que muestre cómo los medicamentos funcionan en el mundo real, anunciaron el jueves los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU.

"La enfermedad de Alzheimer se cobra un precio no solo a las personas que sufren de la enfermedad, sino también a sus seres queridos y cuidadores, de una forma que casi ninguna otra enfermedad implica. Los CMS siempre han estado comprometidos con ayudar a las personas a obtener un acceso oportuno a los tratamientos innovadores que mejoran de forma significativa la atención y los resultados de esta enfermedad", afirmó la administradora de los CMS, Chiquita Brooks-LaSure, en una declaración en que anunció el cambio. "Si la FDA otorga la aprobación tradicional, los CMS están preparado para garantizar que todo el que tenga la Parte B de Medicare que cumpla con los criterios esté cubierto".

Los medicamentos en cuestión, Lecanemab (Leqembi) y Aduhelm, ya han recibido la aprobación acelerada para "resolver una necesidad médica no satisfecha", mientras que los fabricantes de los fármacos continúan con la investigación sobre su efectividad y seguridad. Pero ninguno de los dos medicamentos ha recibido la aprobación completa tradicional.

La idea de recolectar datos del mundo real en un registro no le gustó a todo el mundo.

En una declaración, la Asociación del Alzheimer (Alzheimer's Association) dijo que el requisito del registro era "una barrera innecesaria", y añadió que el registro "no debería ser un requisito para la cobertura" de un tratamiento aprobado por la FDA.

Pero los CMS afirmaron que hay "fuertes precedentes" del uso de registros.

Unos 6 millones de estadounidenses viven con la enfermedad de Alzheimer, que afecta a la memoria y a las capacidades cognitivas. No existe cura.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre la enfermedad de Alzheimer.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: U.S. Center for Medicare and Medicaid Services, news release, June 1, 2023; Alzheimer's Association, news release, June 1, 2023