La FDA reevaluará sus programas de alimentos y tabaco

JUEVES, 21 de julio de 2022 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. comenzará una completa revisión de sus programas de alimentos y tabaco, en medio de una escasez de fórmula infantil de alto perfil, y unos dictámenes recientes sobre los cigarrillos electrónicos.

Robert Califf, comisionado de la FDA, anunció la revisión por primera vez el martes, y entonces se presentó en una audiencia de un subcomité del Senado sobre la seguridad de los alimentos el miércoles, y afirmó que el programa de los alimentos era "sin duda una de mis principales prioridades", informó CNN.

"Mi evaluación es que los programas de alimentos cuentan con un personal de personas muy dedicadas, y no puedo enfatizar lo suficiente lo mucho que trabajan y la profundidad de su conocimiento", apuntó Califf durante la audiencia del subcomité. "Pero están trabajando en un ambiente que no es óptimo y que se debe reformar. Por consiguiente, hemos iniciado una revisión completa del programa de alimentos".

En los comentarios de apertura de la audiencia, la senadora Tammy Baldwin, presidenta del Subcomité de Agricultura, Desarrollo Rural, la Administración de Alimentos y Medicamentos, y Agencias Relacionadas, afirmó que "la FDA debe hacer un mejor trabajo".

"La falta de comunicación, las formas anticuadas de pensar y la falta general de liderazgo han tenido un impacto negativo en la agencia", lamentó Baldwin. "Sigue habiendo serias preocupaciones sobre la prioridad que la FDA da a la seguridad de los alimentos y los pasos erróneos que han conducido a los brotes o a escaseces críticas y a que los individuos enfermen".

Durante la escasez de fórmula infantil de esta primavera, la FDA facilitó la importación de algunas fórmulas de otros países, y la agencia planifica trabajar con fabricantes extranjeros para permitir que sus productos se vendan en Estados Unidos de forma permanente.

Pero los productos alimenticios no son la única área problemática de la agencia.

La FDA también apareció en los titulares en junio cuando ordenó a una popular marca de cigarrillos electrónicos, Juul Labs, que sacara todos sus productos del mercado de EE. UU. Pero en julio, la agencia suspendió la prohibición temporalmente, mientras la compañía apela a su decisión.

"Hace poco más de 13 años, el Congreso encargó a la FDA que regulara los productos de tabaco", comentó Califf en un comunicado de prensa en que anunció las revisiones. "En los años posteriores, hemos hecho un progreso importante y hemos alcanzado decisiones de regulación sobre una amplia variedad de millones de productos. Pero nos esperan unas dificultades incluso mayores, a medida que determinamos cómo la agencia se orientará en complejos temas de política y determinará las actividades de ejecución de un creciente número de productos novedosos que podrían potencialmente tener unas consecuencias significativas para la salud pública".

Califf fue comisionado de la FDA durante el último año en el poder del expresidente Barack Obama, y fue confirmado en el puesto una vez más en febrero.

"En febrero de 2022, volví a la Administración de Alimentos y Medicamentos como comisionado de alimentos y medicamentos, tras haber servido en ese rol cinco años antes. Desde mi regreso, la agencia ha tomado muchas medidas significativas que benefician a la salud pública. Pero, al mismo tiempo, la agencia se ha enfrentado a una serie de desafíos que han puesto a prueba a nuestros marcos reguladores y que han estresado a las operaciones de la agencia, lo que me lleva a hacer una observación más cercana de la forma en que trabajamos", señaló Califf.

Durante la audiencia del subcomité, añadió que un informe sobre la revisión estaría listo en un plazo de 60 días tras su inicio.

Más información

La Casa Blanca ofreció información adicional sobre la escasez de fórmula infantil.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, July 19, 2022; CNN