La FDA aprueba los refuerzos bivalentes contra la COVID para los niños de a partir de 6 meses

JUEVES, 8 de diciembre de 2022 (HealthDay News) -- Los refuerzos bivalentes actualizados contra la COVID-19 cuentan ahora con la aprobación para su uso en niños de incluso apenas 6 meses, anunció hoy la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

Los niños pueden recibir el refuerzo bivalente de Moderna o de Pfizer-BioNTech, aunque las normas difieren, dependiendo de su edad y el tipo de vacuna que recibieron como serie primaria, señaló la FDA.

Los niños de 6 meses a 5 años que recibieron la vacuna original de Moderna pueden ahora recibir el refuerzo de Moderna al menos dos meses tras completar la primera ronda de vacunación.

Los niños de a partir de 5 años también pueden recibir el refuerzo de Pfizer-BioNTech al menos dos meses tras completar la primera serie de vacunas contra la COVID.

El nuevo refuerzo de Pfizer-BioNTech reemplazará a la tercera dosis de la serie primaria de vacunación para esa vacuna en los niños de 6 meses a 4 años, apuntó la FDA.

Pero los niños de hasta 4 años que ya hayan completado la serie primaria de tres dosis de Pfizer-BioNTech no serán elegibles para el refuerzo bivalente en este momento, señaló la agencia. La FDA tomará una decisión sobre el refuerzo actualizado para este grupo de niños tras enero, cuando se esperan nuevos datos.

Los refuerzos actualizados contienen dos componentes que protegen tanto contra la cepa original de la COVID como contra las variantes ómicron de amplia circulación.

"Ahora, más niños tienen la oportunidad de actualizar su protección contra la COVID-19 con una vacuna bivalente contra la COVID-19, y animamos a los padres y cuidadores de los niños elegibles a pensar en hacerlo, sobre todo mientras llegamos a las fiestas de fin de año y los meses de invierno, cuando se pasa más tiempo bajo techo", recomendó en un comunicado de prensa de la FDA el Dr. Robert Califf, comisionado de la agencia.

"A medida que este virus ha cambiado, y la inmunidad de la vacunación anterior contra la COVID-19 mengua, mientras más personas se mantengan al día con las vacunaciones contra la COVID-19, más beneficios habrá para los individuos, las familias y la salud pública, al ayudar a prevenir las enfermedades graves, las hospitalizaciones y las muertes", añadió.

La FDA basó su decisión en ensayos clínicos que mostraban que los refuerzos son seguros y efectivos para los niños pequeños, enfatizó la agencia.

"Los padres y cuidadores pueden sentirse tranquilos de que la FDA ha tenido mucho cuidado en la revisión, y animamos a los padres de los niños de cualquier edad que sean elegibles para la vacunación primaria o una vacuna de refuerzo bivalente actualizada contra la COVID-19 a sopesar vacunarlos ahora, ya que esto puede potencialmente ayudar a protegerlos de la COVID-19 durante un momento en que los casos están en aumento", observó el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID para los niños.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Dec. 8, 2022