Un fármaco experimental podría aliviar los sofocos

LUNES, 13 de junio de 2022 (HealthDay News) -- Los sofocos, que son uno de los síntomas más conocidos de la menopausia, pueden ser intensos y frecuentes, y ocurrir durante el día y la noche a lo largo de varios años.

Los investigadores afirman que han encontrado un nuevo tratamiento efectivo que podría ofrecer alivio y una alternativa a las terapias existentes.

"Lo cierto es que, durante muchos años, ni siquiera conocíamos ni comprendíamos la biología de los sofocos", comentó la autora del estudio, la Dra. Genevieve Neal-Perry.

Es solo durante la última década que los médicos han comenzado a comprender cómo ciertas neuronas se ven afectadas por unos niveles reducidos de estrógeno durante la menopausia, y provocan los incómodos enrojecimientos y sudoraciones, comentó Neal-Perry, catedrática de obstetricia y ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte.

"Ahora comprendemos las vías neuronales implicadas en los sofocos. Esto nos ha permitido de verdad desarrollar unos tratamientos más específicos. Y el fezolinetant es un ejemplo de un tratamiento más específico. Es un antagonista selectivo [del NK3] que bloquea al receptor", comentó Neal-Perry.

Esto previene los sofocos, explicó.

Mejoras en la calidad de vida

"Tener tratamientos que de verdad reduzcan los sofocos mejora la calidad de vida, además de algunas otras afecciones médicas que se asocian con los individuos que sufren muchos sofocos", aseguró Neal-Perry. También permite a estas mujeres funcionar al mismo nivel que antes de la menopausia, añadió.

Los investigadores que estudian al fezolinetant publicaron hace poco los resultados de un ensayo en fase 3, el último paso antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. El estudio incluyó a 501 mujeres postmenopáusicas, de 40 a 65 años, que tenían en promedio siete o más sofocos de moderados a intensos al día. Las mujeres fueron asignadas al azar a tomar un placebo al día, o una de dos opciones de dosis de fezolinetant durante 12 semanas.

Más adelante, las que tomaban el placebo fueron asignadas de nuevo al azar a las dosis de 30 mg o 45 mg del medicamento. Las que tomaron el fármaco originalmente permanecieron en su dosis durante 40 semanas adicionales.

Aunque, en promedio, las mujeres seguían teniendo algunos sofocos, el equipo encontró una reducción significativa en su número e intensidad en los grupos del fármaco, en comparación con el grupo del placebo, hasta la semana 12. Las que continuaron a lo largo del estudio de 52 semanas siguieron experimentando esas mejoras. Las mujeres del grupo del placebo que luego cambiaron al medicamento también experimentaron estas ganancias.

El estudio fue financiado por el fabricante del medicamento, Astellas Pharma Inc.

Neal-Perry presentó el estudio el sábado, en la reunión anual de la Sociedad Endocrina (Endocrine Society), en Atlanta. Los hallazgos presentados en reuniones médicas se consideran preliminares hasta que se publican en una revista revisada por profesionales.

El tratamiento actual más efectivo para los síntomas de la menopausia es la terapia hormonal, ya sea estrógeno solo o en combinación con progesterona, comentó la Dra. JoAnn Pinkerton, directora del Centro de Salud de la Mediana Edad del Sistema de Salud de la Universidad de Virginia. Pinkerton no participo en el estudio.

Pero hay riesgos asociados con la terapia hormonal, y no todo el mundo puede o quiere tomarla, señaló Pinkerton. Las terapias recetadas no estrogénicas incluyen antidepresivos en dosis baja y medicamentos como la gabapentina, la clonidina y la oxibutinina, aunque solo una, una sal de paroxetina en dosis baja, ha sido aprobada por la FDA para los sofocos. Ninguna funciona igual de bien que la terapia hormonal, lamentó.

"Las mujeres se sienten frustradas por todas las contradicciones a las que se enfrentan ante sus proveedores de atención de la salud, la información falsa que circula en internet, y los mitos que han escuchado de sus amigas y parientes. Con frecuencia, esto conduce al tratamiento incorrecto, al miedo al tratamiento, a no recibir ningún tratamiento o a la falta de acción", dijo Pinkerton.

Una opción no hormonal

Pinkerton anotó los resultados positivos del estudio sobre el fezolinetant. "Esta terapia parece ser 'la primera de su tipo', y con algo de suerte recibirá la aprobación de la FDA, y nos proveerá una terapia no hormonal segura y efectiva para las mujeres con sofocos molestos", planteó.

"Dado que no contiene hormonas, será una opción para las mujeres que han tenido antes cánceres sensibles al estrógeno, las que tienen coágulos sanguíneos u otros motivos médicos para evitar la terapia hormonal", comentó Pinkerton.

Pinkerton también anotó que el resumen no provee datos sobre los efectos secundarios ni los riesgos. Unos productos anteriores planteaban problemas del hígado, pero esto no se observó con el fezolinetant, afirmó.

"Aprender sobre los distintos efectos con distintos grupos étnicos, mujeres mayores que tienen sofocos persistentes, o mujeres con obesidad que con frecuencia se excluyen de los ensayos clínicos será importante", observó Pinkerton.

Neal-Perry anotó que algunos de los tratamientos existentes no son igual de efectivos para las mujeres de color, que también tienden a experimentar sofocos durante más años que las mujeres blancas.

Añadió que el nuevo fármaco "de verdad avanza el campo de la terapia para la menopausia en muchos años, porque en realidad no ha habido nada nuevo en el mercado durante muchos años".

En el estudio, los investigadores observaron el impacto del fármaco en cuestión de una semana, aseguró Neal-Perry. No está claro cuánto tiempo una mujer tendría que tomar el medicamento o si sus síntomas volverían una vez deje de tomarlo. Los sofocos desaparecen con el tiempo de forma natural.

A los investigadores también les gustaría saber más sobre el impacto del fármaco en el sueño y otros problemas de la calidad de vida, como la depresión y la función sexual, dijo Neal-Perry.

"Todas estas son cosas que sabemos que se ven afectadas durante la transición menopáusica y la menopausia, y solo comprender si este tratamiento podría mejorar algunos de estos problemas es de verdad importante", añadió.

Más información

El Instituto Nacional Sobre el Envejecimiento de EE. UU. ofrece más información sobre la menopausia.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: Genevieve Neal-Perry, MD, PhD, distinguished professor and chair, obstetrics and gynecology, University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill; JoAnn Pinkerton, MD, professor, obstetrics and gynecology and director, Midlife Health Center, University of Virginia Health System and executive director emeritus, North American Menopause Society, Charlottesville, Va.; Endocrine Society annual meeting, Atlanta, June 11-14, 2022