Unos expertos de la FDA sopesarán la primera pastilla anticonceptiva de venta libre

MARTES, 9 de mayo de 2023 (HealthDay News) -- Mientras un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. sopesa si recomendar o no que una pastilla anticonceptiva se venda sin receta en este país, una coalición de defensores apuntaron el lunes a la seguridad y efectividad del fármaco.

Si se aprueba, Opill, una pastilla anticonceptiva solo de progestina, se convertiría en el primer medicamento de este tipo que se vende sin receta en Estados Unidos. Opill fue aprobada inicialmente por la FDA en 1973. Durante una conferencia de prensa sobre la decisión en ciernes, la coalición Free the Pill dijo que espera que esta pastilla sea cubierta del todo por el seguro, y que esté disponible para las personas de todas las edades y orígenes sin receta.

Por otro lado, el panel de expertos de la FDA celebrará una reunión de dos días, que se iniciará el martes, para decidir si recomendar o no que Opill se venda sin receta.

No hay información precisa disponible sobre cuánto costaría Opill si se vende sin receta, pero el fabricante de Opill, Perrigo, aseguró en una declaración reciente que está comprometido a que sea asequible.

La Asociación Médica Americana (American Medical Association), la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (American Academy of Family Physicians), el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG), y otras organizaciones médicas respaldan el acceso sin receta al anticonceptivo hormonal sin restricciones de edad.

La coalición Free the Pill ha propugnado el estatus de venta libre de las pastillas anticonceptivas desde 2004, citando las muchas barreras que existen para las personas que desean usar pastillas anticonceptivas, sobre todo las de comunidades marginadas.

"Para muchas, estas barreras incluyen el costo y el tiempo asociados con una visita de atención de la salud para obtener una receta, el transporte para acudir a la visita, encontrar quién cuide a los niños durante la cita para los que son padres, y el consentimiento parental para las personas jóvenes", enfatizó durante la conferencia de prensa Victoria Nichols, directora de proyecto de Free the Pill.

La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles asesores, pero en general lo hace.

No se sabe exactamente qué votará el panel el miércoles, pero ha habido algunas señales de que los miembros quizá sientan escepticismo.

En unos documentos informativos presentados antes de la reunión, los funcionarios de la FDA plantearon preocupaciones sobre si las personas usarán estas pastillas de forma adecuada. La etiqueta sugiere que las pastillas se tomen a la misma hora cada día, y no hay suficiente información sobre qué podría suceder si alguien se salta una. La pastilla también presenta un riesgo de cáncer de mama y de sangrado vaginal no diagnosticado, y hay cierta preocupación de que las personas no podrán evaluar estos riesgos de seguridad por sí mismas. Todos estos temas se debatirán durante la audiencia de dos días del panel.

La primera revisión de Opill fue en noviembre de 2022, pero la FDA retrasó una decisión para revisar información adicional. Se prevé que la FDA haya tomado una decisión sobre Opill a finales de verano, y esta decisión no aplicará a las demás pastillas anticonceptivas.

La Dra. Kristyn Brandi cree que Opill se debe vender sin receta. Brandi es la miembro Darney-Landy del ACOG, y ginecoobstetra en Newark, Nueva Jersey.

"Confío en que mis pacientes lean la etiqueta, lean el recuadro y tomen el medicamento que necesiten", aseguró durante la conferencia de prensa.

Brandi afirmó que los riesgos son increíblemente bajos. Los efectos secundarios podrían incluir sensibilidad en los senos, acné, dolor de cabeza o hinchazón, entre otros.

La única contraindicación importante de esta pastilla es tener un cáncer de mama activo.

Pero "la inmensa mayoría de las personas con un cáncer de mama activo ya son atendidas por varios proveedores de atención de la salud que tendrán esta conversación con ellas sobre la anticoncepción", añadió Brandi.

La FDA también citó preocupaciones de que la pastilla quizá no sea igual de efectiva en personas con sobrepeso u obesas. Brandi no piensa que esto vaya a ser un problema, ni que debería serlo. "No hacemos distinto respecto a las pacientes obesas que toman la pastilla [con receta]", aseguró.

Hacer que haya una pastilla anticonceptiva disponible sin receta es incluso más importante ante el dictamen de la Corte Suprema en que derogó a Roe contra Wade el pasado junio, una decisión que eliminó el derecho constitucional a interrumpir el embarazo, y delegó de nuevo el tema a los estados.

"Las personas ya se están enfrentando a barreras para la atención de la salud reproductiva que necesitan y merecen", anotó Brandi. "El acceso sin receta a la anticoncepción no es una solución para las prohibiciones del aborto, pero aumentar el acceso a la anticoncepción ayudará a que más personas puedan prevenir el embarazo... y es imposible exagerar el valor que esto tiene".

Más información

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ofrece más información sobre la elección del mejor método anticonceptivo.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: May 8, 2023, media briefing with: Victoria Nichols, project director, Free the Pill, Cambridge, Mass.; Kristyn Brandi, MD, Darney-Landy Fellow, American College of Obstetricians and Gynecologists, obstetrician/gynecologist, Newark, N.J.