Unos asesores de la FDA respaldan la aprobación completa de Paxlovid

VIERNES, 17 de marzo de 2023 (HealthDay News) -- Paxlovid, un medicamento que ha ayudado a millones de pacientes con un riesgo alto por la COVID a evitar la hospitalización y la muerte desde finales de 2021, se acercó un paso más a obtener la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

Un panel asesor de la FDA votó 16 a 1 que el medicamento de Pfizer sigue siendo un tratamiento seguro y efectivo, y que debería recibir la aprobación completa. Hasta ahora, solo ha recibido la autorización para el uso de emergencia, pero se prevé que la FDA haya tomado una decisión final sobre la aprobación completa en mayo, reportó Associated Press.

El voto no resultó sorprendente, dado que Paxlovid continúa siendo un tratamiento bastante utilizado, mientras que otros fármacos ya no funcionan contra el virus mutado.

Aunque los datos de los adultos sanos muestran que el fármaco no hace una diferencia significativa, muestra unos beneficios significativos para los adultos con un riesgo alto.

Paxlovid reduce las probabilidades de hospitalización y muerte entre un 60 y un 85 por ciento entre los adultos mayores y los adultos que tienen problemas de salud que incluyen a la obesidad, la diabetes, la enfermedad pulmonar y los trastornos del sistema inmunitario, reportó AP.

"Todavía tenemos muchos grupos que se beneficiarán de Paxlovid, entre ellos las personas sin vacunar, las personas que no han recibido suficientes vacunas, las personas mayores y las inmunocomprometidas", aseguró el Dr. Richard Murphy, del Departamento de Asuntos de Veteranos.

Paxlovid podría prevenir 1,500 muertes y 13,000 hospitalizaciones cada semana, según la FDA. En Estados Unidos, todavía hay unas 4,000 muertes y 35,000 hospitalizaciones por la COVID cada semana, según AP.

Un tema que el panel abordó es si Paxlovid aumenta o no las probabilidades de recaída de la COVID. El panel concurrió en que no hay un vínculo claro, informó AP.

Alrededor de un 10 a un 16 por ciento de los pacientes en múltiples estudios de Pfizer experimentaron una vuelta de los síntomas, pero esto fue cierto incluso si recibieron un placebo, señaló AP. "Es probable que [estos casos] reflejen la progresión natural de la COVID-19", concluyó la FDA.

Más o menos un 95 por ciento de los estadounidenses cuentan con protección contra la COVID, de por lo menos una dosis de una vacuna o una infección anterior, según AP.

Los panelistas afirmaron que las recetas de Paxlovid seguirán siendo una decisión según cada caso individual, reportó AP.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre los tratamientos para la COVID-19.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: Associated Press