Una terapia con células madre quizá ralentice a la EM mejor que los fármacos, según un estudio

MIÉRCOLES, 28 de diciembre de 2022 (HealthDay News) -- Un nuevo estudio amplía las evidencias de que las personas con esclerosis múltiple (EM) se pueden beneficiar de un tipo de trasplante de células madre, incluso los pacientes que están en una fase más avanzada de la enfermedad.

La investigación es la exploración más reciente de un tratamiento alternativo potencial para algunos pacientes con EM: usar sus propias células madre para intentar reiniciar sus sistemas inmunitarios defectuosos.

Los estudios han encontrado que el método podría beneficiar a los pacientes en las etapas más tempranas de la EM. Ahora, los nuevos hallazgos sugieren que lo mismo podría ser cierto para algunos pacientes en la segunda fase de la enfermedad, conocida como EM secundaria progresiva.

Los investigadores encontraron que, entre más de 2,000 adultos italianos con EM secundaria progresiva, a los que recibieron la terapia de células madre les fue mejor a lo largo de cinco años que a los que tomaron los medicamentos estándar.

En general, un 62 por ciento no experimentaron un empeoramiento de su discapacidad, frente a un 46 por ciento de los pacientes que tomaban los fármacos. Un pequeño número (un 19 por ciento) incluso mantuvieron cierta mejora a lo largo de los cinco años, frente a un 4 por ciento de los del grupo de los medicamentos.

Los expertos aseguraron que los hallazgos amplían las evidencias del potencial del método de las células madre. Pero también apuntaron a precauciones importantes.

Una es que el estudio no fue un ensayo clínico que evaluara a las células madre en comparación directa con los medicamentos estándar para la EM. Fue una observación retrospectiva de los pacientes tratados con EM en varios centros médicos italianos, en algún momento entre 1997 y 2019.

Esto significa que podría haber "factores de confusión", que son las diferencias entre los pacientes que recibieron los trasplantes de células madre y los que no, que dificultan que se saquen conclusiones, señaló Bruce Bebo, vicepresidente ejecutivo de investigación de la Sociedad Nacional de la EM (National MS Society).

Además, los pacientes que tomaban medicamentos para la EM no recibieron los fármacos más recientes aprobados para la enfermedad. Entonces, no está claro cómo estos medicamentos más dirigidos se comparan con las células madre.

Se trata de unos puntos críticos, dado que los trasplantes de células madre no son un procedimiento simple, según una investigadora, la Dra. Matilde Inglese, directora del Centro de Esclerosis Múltiple de la Universidad de Génova, en Italia.

El proceso completo tarda unos tres meses, lo que incluye una estadía en el hospital y un periodo en que los pacientes tienen un sistema inmunitario gravemente afectado. Lo ideal, comentó Inglese, sería que los pacientes elegibles entren en ensayos clínicos que evalúen las células madre en comparación con los mejores medicamentos disponibles para la EM.

Un ensayo de este tipo, llamado BEAT-MS, se está llevando a cabo en Estados Unidos.

La EM es un trastorno neurológico provocado por un ataque errado del sistema inmunitario contra la capa protectora que rodea a las fibras nerviosas en la columna y el cerebro. Los síntomas incluyen problemas de la vista, debilidad muscular, entumecimiento, y dificultades con el equilibrio y la coordinación.

La mayoría de las personas con EM tienen la forma remitente-recurrente, en que los síntomas se exacerban durante un periodo y entonces se calman. Pero al final, en general hacen la transición a la segunda fase progresiva, en que su discapacidad empeora con el tiempo.

Bebo señaló que, en este momento, hay un "consenso general" respecto a que el trasplante de células madre es una opción para las personas con EM remitente-recurrente que no responde a los medicamentos.

En un estudio que se publicó el año pasado, el equipo de Inglese encontró que, de los pacientes con EM remitente-recurrente que recibieron un trasplante, un 71 por ciento no mostraban un empeoramiento en su discapacidad tras 10 años.

En el momento de esa publicación, comentó Inglese, la opinión general respecto a los trasplantes de células madre es que mientras antes, mejor. La inflamación del cerebro y la columna está en su punto máximo en las etapas más tempranas de la enfermedad, y es el momento óptimo para intervenir con las células madre.

Pero los pacientes de estudio más nuevo, que se publicó en una edición reciente de la revista Neurology, tenían una EM secundaria progresiva "activa", lo que quiere decir que presentaban todavía evidencias de una inflamación en curso.

Tanto Bebo como Inglese indicaron que ese subgrupo de pacientes quizá también se beneficiarían de un trasplante de células madre.

El principio subyacente del tratamiento es bastante sencillo: las células madre de la médula ósea son el componente básico del sistema inmunitario, y la meta del trasplante es eliminar el sistema inmunitario defectuoso y comenzar de cero, como explicó Inglese.

El procedimiento implica extraer células madre de la sangre del paciente, y entonces usar unos potentes fármacos de quimioterapia para desactivar el sistema inmunitario existente.

Luego, las células madre almacenadas vuelven a infundirse en el paciente, y el sistema inmunitario se reconstruye con el tiempo.

La idea es sencilla, pero el proceso no lo es. Incluye meses de supresión inmunitaria, que conlleva un riesgo de infecciones graves. Y fuera de un ensayo clínico, tiene un costo importante (150,000 dólares, en promedio), según la Sociedad Nacional de la EM. Los costos de desembolso de los pacientes variarían según su cobertura de seguro.

Inglese añadió que lo esencial es recibir atención en un centro médico reputado, con experiencia en el uso de trasplantes de células madre para tratar la EM.

La sociedad de la EM advierte que pululan muchas supuestas "clínicas de células madre", y que los pacientes siempre deben consultar a su especialista en EM sobre dónde buscar atención.

Más información

La Sociedad Nacional de la EM ofrece más información sobre los trasplantes de células madre.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: Matilde Inglese, MD, PhD, head, Multiple Sclerosis Center, University of Genoa, Italy, and professor, neurology, radiology and neuroscience, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York City; Bruce Bebo, PhD, executive vice president, research, National Multiple Sclerosis Society, New York City; Neurology, Dec. 21, 2022, online