Una pastilla contra la depresión postparto se ve bien en un ensayo, y podría ser aprobada por la FDA

MIÉRCOLES, 2 de agosto de 2023 (HealthDay News) -- Esta semana, todos los ojos están puestos en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., mientras la agencia sopesa la aprobación de una nueva pastilla que podría tratar y aliviar rápidamente una depresión postparto grave.

La aprobación del medicamento podría ayudar a millones de mujeres a recuperar el equilibrio emocional tras el parto. Se prevé que la FDA dé su decisión el viernes.

La zuranolona, que se toma en forma de pastilla una vez al día, mostró unas reducciones "rápidas, significativas y sostenidas" de los síntomas de depresión, cuando se comparó con un placebo, o pastilla falsa, según un estudio reciente con casi 200 mujeres.

Estas mejoras ocurrieron en incluso apenas tres días, y seguían siendo evidentes 28 y 45 días más tarde, señaló la autora del estudio, la Dra. Kristina Deligiannidis, profesora del Instituto de Ciencias Conductuales de los Institutos Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, Nueva York.

Hasta 1 de cada 8 mujeres de Estados Unidos desarrolla depresión inmediatamente antes o después de dar a luz. "Las mujeres reportan una tristeza intensa o una pérdida de interés en las actividades placenteras y las relaciones, tienen una culpabilidad significativa, con frecuencia respecto a no ser buena madre o pareja, poca energía, mala concentración e indecisión, pérdida del apetito e irritabilidad", enumeró Deligiannidis. Muchas también se sienten abrumadas y ansiosas, sobre todo respecto al bienestar del bebé, añadió.

Algunas mujeres podrían comenzar a creer que su familia estaría mejor si ellas estuvieran muertas, apuntó.

Sahar McMahon, una residente de 39 años de la ciudad de Nueva York, participó en el ensayo clínico de la zuranolona tras el nacimiento de su segunda hija. Nunca quiso hacerse daño, dijo a CNN, pero sentía que "solo estaba existiendo".

"Hubo momentos en que mis hijos estaban chillando. Los dejaba chillar en la sala. Iba a mi habitación, cerraba la puerta, gritaba en una almohada, y pensaba que para qué estábamos haciéndolo", contó McMahon. "Todo mi proceso de pensamiento era muy pesimista, y yo no soy así, para nada".

Tras tomar zuranolona, "de inmediato simplemente comencé a sentirme más como yo misma", recordó.

Las mujeres como McMahon necesitan más opciones de tratamiento. "Aunque son efectivos, los antidepresivos que son el estándar de la atención tardan semanas en comenzar a mostrar un beneficio, y con frecuencia el beneficio máximo no se observa hasta después de 8 a 12 semanas de tratamiento", aclaró Deligiannidis.

Además, estas pastillas se tienen que tomar durante meses a años, y pueden tener efectos secundarios crónicos.

La aprobación de la FDA de Zulresso (brexanolona) en 2019 para la depresión postparto fue un avance, aseguró Deligiannidis. "Pero las mujeres se han enfrentado a barreras para obtener este medicamento que salva vidas, de forma que el desarrollo de una opción oral relacionada podría aumentar el acceso al tratamiento", planteó.

Tanto la brexanolona como la zuranolona son versiones de alopregnanolona, un esteroide neuroactivo que es un producto secundario de la hormona progesterona. Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar de forma dramática durante el embarazo, y entonces desplomarse tras el parto, lo que potencialmente contribuye a la depresión postparto.

"Aunque todavía no se sabe la forma exacta en que la zuranolona tiene unos efectos antidepresivos rápidos, la investigación sugiere que los neuroesteroides, como la zuranolona, respaldan la salud del cerebro al reducir con rapidez el estrés y restaurar unas conexiones sanas en las redes cerebrales", aclaró Deligiannidis.

La brexanolona se administra a través de una infusión de 60 horas en un ámbito de atención de la salud. Se ha asociado con la pérdida de la conciencia en algunas mujeres.

No ha habido informes de pérdida de la conciencia con el uso de la zuranolona, dijo Deligiannidis. Los efectos secundarios más comunes con la zuranolona fueron somnolencia, mareo, sedación y dolor de cabeza.

"Dado que la zuranolona es un curso de tratamiento agudo de 14 días, el fármaco no se toma de forma crónica, y los efectos secundarios se deberían confinar al curso corto de tratamiento", afirmó Deligiannidis.

El estudio se publicó en una edición reciente de la revista American Journal of Psychiatry. Fue financiado por el fabricante de la zuranolona, Sage Therapeutics y Biogen.

Unas expertas en salud de la mujer están emocionadas por la posibilidad de una nueva opción para tratar la depresión postparto.

"Esto podría ser muy importante", aseguró la Dra. Misty Richards, profesora clínica asistente de psiquiatría infantil y adolescente y obstetricia y ginecología de la Universidad de California, en Los Ángeles.

La brexanolona puede ser prohibitivamente cara, y requiere una estadía como paciente interna, lo que ha sido una barrera para muchas, lamentó Richards.

"La zuranolona se toma por vía oral, y esperamos que esto haga que sea más asequible, y se observan beneficios incluso en tres días", comentó.

El tiempo es esencial cuando se trata la depresión postparto, añadió Richards.

"Los síntomas pueden poner en riesgo el vínculo entre los padres y el bebé, y el apego del bebé a los padres", dijo.

"Si la FDA lo aprueba, este fármaco tendrá, en gran medida, un impacto muy positivo en el tratamiento de la depresión postparto", concurrió la Dra. Nirmaljit Dhami, psiquiatra de El Camino Health en Mountain View, California.

Los síntomas de la depresión postparto pueden ser crónicos, y muchas mujeres experimentan recaídas, advirtió.

"La esperanza es que este medicamento conduzca a una remisión permanente de los síntomas, y que la paciente no tenga que tomarlo de forma continua", apuntó Dhami.

Las mujeres que experimentan síntomas de depresión postparto no deben sufrir en silencio, indicó. "Informe a su sistema de respaldo si tiene estos sentimientos y síntomas", aconsejó Dhami. "No está sola, y no es su culpa. Esta afección es tratable, así que hay esperanzas".

Más información

Aprenda más sobre la depresión postparto en el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists).

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: Kristina Deligiannidis, MD, professor, Institute of Behavioral Science, Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset N.Y.; Misty Richards, MD, assistant clinical professor, child and adolescent psychiatry, obstetrics and gynecology, University of California, Los Angeles; Nirmaljit Dhami, MD, psychiatrist, El Camino Health, Mountain View, Calif., American Journal of Psychiatry, July 26, 2023; CNN