Un panel de la FDA sopesará unas dosis de refuerzo mejoradas de Moderna y Pfizer

LUNES, 27 de junio de 2022 (HealthDay News) -- Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. votará el martes sobre si recomendar o no que se utilicen unas dosis de refuerzo de las vacunas contra la COVID-19 actualizadas este otoño para proteger contra la ómicron y sus subvariantes, que son altamente contagiosas.

Como el virus muta con tanta rapidez, la FDA quizá apruebe las nuevas formulaciones de las vacunas, ya que se prevé que los casos de COVID-19 se disparen de nuevo este invierno. Dada la rapidez con la que cambia el virus, quizá haya que abandonar unos largos ensayos humanos en favor de más pruebas de laboratorio y pruebas con animales, reportó el New York Times.

Los ensayos humanos pueden tardar hasta cinco meses, lo que puede hacer que la vacuna sea obsoleta antes de que tan siquiera se ponga a disposición del público, según el Times.

Tanto Pfizer como Moderna han estado evaluando unas dosis de refuerzo actualizadas que se dirigen a la variante ómicron, y los resultados tempranos de los ensayos muestran que las dosis de refuerzo modificadas mejoran la protección contra la ómicron. Desde entonces, han surgido subvariantes de la ómicron, que se han propagado. Hasta el 18 de junio, las subvariantes BA.4 y BA.5 conformaban un 35 por ciento de todas las infecciones en EE. UU.

"Está claro que la ómicron se está quedando atrás", declaró al Times el Dr. Peter Hotez, experto en vacunas del Colegio de Medicina Baylor, en Houston.

Un refuerzo contra la ómicron no es necesario a menos que funcione contra las subvariantes más recientes de la ómicron, pero "no he visto evidencias de esto", apuntó.

Incluso la FDA dijo en un resumen preparado para la reunión del comité asesor que el refuerzo bivalente que se dirige tanto al virus original como a la ómicron "ya está más bien obsoleto".

Pero la Dra. Kelly Moore, presidenta de Immunize.org, una organización sin fines de lucro que trabaja para aumentar las tasas de vacunación, declaró al Times que ya se está usando un proceso acelerado para actualizar la vacuna contra la gripe cada año.

Aunque esta es la primera vez que el proceso se usaría con las vacunas contra la COVID, se han administrado de forma segura a cientos de millones de personas, anotó.

Actualizarlas quizá conlleve "una especulación muy bien fundamentada", planteó, que sea "adecuada para las circunstancias".

Aun así, hay probabilidades de que el virus cambie de nuevo y haga que las vacunas actualizadas sean inefectivas.

El Dr. John Beigel, director de investigación clínica de los Institutos Nacionales de la Salud de EE. UU., le dijo al Times que "[las nuevas vacunas] quizá sean una vieja noticia cuando llegue otoño".

Beigel apuntó que una opción es seguir con las vacunas existentes, que continúan proveyendo una protección robusta contra la enfermedad grave, aunque ofrecen muy poca protección contra la infección.

Es probable que el panel asesor se divida entre los que creen que en otoño se necesitará mucho un refuerzo, y los que limitarían las dosis adicionales a los individuos con un riesgo alto, informó el Times.

El Dr. Arnold Monto, profesor de salud pública de la Universidad de Michigan y presidente del panel asesor de la FDA, predijo que se ofrecerán dosis de refuerzo a un amplio sector de la población.

"Sabemos que mengua. Tenemos que reforzar, y es mejor reforzar con algo más relevante" que las vacunas existentes, dijo Monto al Times.

Pero el Dr. Paul Offit, experto en vacunas del Hospital Pediátrico de Filadelfia y miembro del panel, se opuso a la idea.

"Las hospitalizaciones se han reducido Las muertes se han reducido mucho, porque estamos protegidos de la enfermedad grave. Eso es lo importante", aseguró Offit al Times.

Es probable que solo las personas de más de 70 años y las de más de 50 que tienen afecciones subyacentes graves necesiten un refuerzo en otoño, porque la COVID puede tener graves consecuencias para esas personas, añadió Offit.

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. ofrecen más información sobre las vacunas contra la COVID.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: New York Times