Un panel de la FDA sopesa la disponibilidad sin receta de un antídoto contra los opioides

MIÉRCOLES, 15 de febrero de 2023 (HealthDay News) -- Un aerosol nasal que puede revertir una sobredosis de opioides quizá esté disponible para su compra más fácil sin receta.

Unos asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. se reunirán el miércoles para debatir que el hidrocloruro de naloxona genérico esté disponible sin requerir la interacción con un farmacéutico, reportó CNN.

Quizá se apruebe más adelante este año. La investigación muestra que una disponibilidad más amplia del antídoto podría salvar vidas en la creciente epidemia de opioides de EE. UU.

La reunión del Comité Asesor de Medicamentos Sin Receta y del Comité Asesor de Productos Anestésicos y Analgésicos de la FDA es una respuesta a la solicitud que presentó el año pasado Emergent BioSolutions, Inc. de Baltimore.

La FDA otorgó una revisión prioritaria a la solicitud de la compañía, informó CNN.

Emergent ha planteado en sus documentos de información que su aerosol nasal se diseñó para que sea administrado por personas sin entrenamiento médico. La naloxona está disponible en varias concentraciones y aplicaciones. El aerosol es más fácil de administrar que una inyección, señaló la compañía.

La naloxona se usa para revivir a las personas que se cree que están sufriendo una sobredosis de opioides. No se conocen efectos nocivos si alguien que no ha tomado opioides recibe naloxona.

Aunque la naloxona ya está disponible sin receta, se debe obtener directamente de un farmacéutico. Y no todas las farmacias la ofrecen, según CNN.

"Permitir que se venda sin receta de la misma forma en todos los estados de verdad aclara parte de la confusión, y con algo de suerte elimina parte de la burocracia", planteó Kirk Evoy, un profesor clínico asociado de farmacoterapia de la Universidad de Texas, en Austin, que ha estudiado el tema.

Permitir que la naloxona se venda sin la implicación de un farmacéutico podría eliminar parte del estigma asociado con el fármaco, comentó.

"Detestaría que esto fuera el motivo de que alguien no tenga acceso a un fármaco que podría salvar una vida", enfatizó Evoy en CNN.

La administración de Biden ha presionado para que la naloxona esté más disponible, señaló CNN.

En el periodo de un año que finalizó en agosto de 2022, más de 107,000 personas de Estados Unidos murieron de una sobredosis de drogas. Más de dos tercios de estas muertes implicaron al fentanilo y a otros opioides sintéticos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.

En general, se ha reducido la cantidad de analgésicos opioides que se despachan, y alcanzaron un mínimo histórico en 2020 de 43 recetas por cada 100 personas, según los CDC.

La naloxona tiene la aprobación de la FDA desde 1971. Fue utilizada inicialmente por los hospitales y los socorristas para reanimar a personas que podrían haber muerto de una sobredosis, informó CNN.

Las leyes permiten que la naloxona se venda sin receta en los 50 estados, en Puerto Rico y en Washington, D.C.

Unos documentos informativos sugieren que la FDA preguntará sobre la etiqueta del nuevo medicamento, y qué tan fácil es usarlo.

Las leyes del buen samaritano en la mayoría de los estados protegerían a las personas que administren el fármaco a alguien que esté sufriendo una sobredosis, según CNN.

"Mientras más se pueda administrar la naloxona, más probable es que tengamos resultados positivos", añadió Evoy. "Y más probable será que salvemos una vida con este medicamento".

Más información

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre la epidemia de sobredosis de opioides.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: CNN, Feb. 15, 2023