Un panel de la FDA respalda la vacuna contra el VSR para los bebés y algunos niños
VIERNES, 9 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. recomendó el jueves que la agencia apruebe una vacuna contra el VSR para los bebés y para algunos niños pequeños.
La vacuna de anticuerpos monoclonales protegería contra el virus sincitial respiratorio (VSR) en los bebés nacidos durante la temporada de VSR, o que llegan a su primera temporada, informó el New York Times. También podría utilizarse en niños de hasta 24 meses que tengan una vulnerabilidad particular al virus.
El panel votó 21 a 0 a favor de usar la vacuna, llamada Beyfortus, en los bebés, y 19 a 2 en favor de su uso en niños pequeños, apuntó el Times.
Aunque el VSR puede ser tan leve como un resfriado en muchas personas, es una importante causa de muertes de bebés y niños pequeños en todo el mundo, según el Times.
Cada año, hasta 80,000 niños menores de 5 años son hospitalizados por el VSR. Hasta 300 fallecen, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. También puede resultar grave en los adultos mayores, y conduce a unas 160,000 hospitalizaciones y 10,000 muertes entre las personas de a partir de 65 años.
Ahora, aprobar o no la vacuna depende de la FDA, aunque en general sigue las recomendaciones de sus paneles. La agencia declaró que seguirá monitorizando la seguridad del tratamiento incluso después de la aprobación.
Las compañías farmacéuticas Sanofi y AstraZeneca administraron la vacuna de anticuerpos a más de 3,200 bebés durante los estudios sobre la vacuna. Uno de estos estudios encontró que la efectividad de la vacuna contra un VSR muy grave era de un 79 por ciento tras seis meses.
Hace poco, la FDA aprobó una vacuna para los adultos mayores. Otra, que se administraría a las mujeres durante el embarazo para proteger a los niños recién nacidos, ha sido recomendada por un panel distinto de la FDA, aunque hay preocupaciones sobre un pequeño aumento en los nacimientos prematuros, reportó el Times.
Si se aprueba, la vacuna para los bebés podría estar disponible en otoño.
Más información
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. ofrecen más información sobre el VSR.
Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com
FUENTE: New York Times
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