Quizá pronto haya un implante de PrEP que proteja del VIH

JUEVES, 29 de junio de 2023 (HealthDay News) -- Una investigación con animales apunta a una nueva forma de prevenir la infección con el VIH: un implante rellenable que administra de forma continua medicamentos antirretrovirales durante hasta 20 meses a la vez.

Los antirretrovirales son el pilar de la PrEP, un protocolo de prevención de la infección que ha estado disponible desde 2010.

Pero el nuevo método, aunque hasta ahora solo se ha evaluado en monos macacos Rhesus, promete una forma incluso más libre de engorros de administrar los fármacos. La meta es lograr que la PrEP sea más fácil de utilizar para los pacientes que tienen problemas para tomar una pastilla o inyección según lo programado.

"Cuando se toma según se receta, la PrEP puede reducir los riesgos de infección con el VIH", apuntó el autor del estudio, Alessandro Grattoni, presidente del Departamento de Nanomedicina del Instituto de Investigación Metodista de Houston.

Pero el problema de los métodos existentes, explicó Grattoni, es que muchos pacientes se saltan o simplemente olvidan tomar sus medicamentos según lo programado.

"Olvidarse de tomar las pastillas o las inyecciones reduce la eficacia de la PrEP, y por tanto aumenta las probabilidades de contraer el VIH", anotó.

Además, no hay forma de revertir una inyección de PrEP si un paciente experimenta una reacción mala, añadió Grattoni.

Explicó que el implante resuelve estos problemas, y hasta ahora las pruebas en monos sugieren que el método es seguro y que protege por completo. Pero la investigación con animales no siempre da resultado en los humanos.

Ahora, solo hay dos métodos para administrar la PrEP: una pastilla o una inyección.

La PrEP oral se aprobó inicialmente en 2012, y es una sola tableta compuesta de una combinación de dos antirretrovirales. Uno se vende con la marca Truvada, y contiene FTC y TDF (emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato). En 2016, se introdujo una secunda opción, llamada Descovy. Contiene FTC y TAF (tenofovir alafenamida).

Cuando se toma a diario, la PrEP reduce el riesgo de contraer el VIH mediante el sexo o el uso de drogas inyectadas en un 99 y un 74 por ciento, respectivamente. El uso una vez al día es el único método oral que cuenta en estos momentos con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., aunque se ha desarrollado un protocolo "a demanda" fuera de etiqueta para los pacientes que prefieren tomar las tabletas de PrEP solo justo antes y después de participar en conductas sexuales riesgosas.

La FDA aprobó inicialmente al método inyectable, llamado Apretude, en 2021. La inyección, que se dirige a los pacientes que tienen una reacción mala a la PrEP oral o que tienen problemas para cumplir el régimen de una pastilla al día, contiene el antirretroviral cabotegravir. La PrEP inyectable se administra primero a través de dos inyecciones, en un intervalo de un mes, y de ahí en adelante cada dos meses. Los estudios sugieren que la inyección es un poco más efectiva para prevenir la infección con el VIH que las pastillas.

El equipo de Grattoni quiso evaluar la administración de la PrEP mediante implantes de titanio de grado médico, ubicados justo debajo de la piel.

Los implantes están diseñados para que sean seguros contra las fugas y las rupturas, y tienen capacidad para unos 57 mililitros de un antiviral experimental llamado islatravir (ISL).

En la evaluación inicial se utilizaron solo cuatro macacos Rhesus macho a lo largo de un periodo de 20 meses.

Como se buscaba, el ISL se "difundió" con éxito a través del implante en el torrente sanguíneo de los animales. Y el equipo concluyó que, a lo largo de todo el estudio, las concentraciones de ISL en circulación en la sangre concordaban con los niveles protectores deseados, que se habrían observado si los monos hubieran recibido ISL a través de una pastilla semanal.

Entonces, los investigadores realizaron pruebas de exposición al VIH símico tanto rectales como vaginales, con seis monos que tenían el implante y 12 monos que no.

Primero, el equipo determinó, que en un plazo de apenas un día, todos los monos que recibieron los implantes habían acumulado unos niveles protectores de ISL en circulación. Pruebas posteriores revelaron que todos los monos implantados parecían estar protegidos del todo de la exposición al VIH símico tanto en el recto como en la vagina, sin problemas de seguridad ni de tolerancia.

Dado que investigaciones previas habían sugerido que el implante funcionaría, "más que sorprendernos, nuestros resultados nos emocionaron", anotó Grattoni.

"Los próximos pasos son determinar cuál es la dosis más baja necesaria para una protección continua, y si el implante es efectivo contra distintas rutas de la infección del VIH, [tanto] la sexual como en los usuarios de drogas inyectadas", planteó.

Grattoni apuntó que, ahora, su equipo prepara un ensayo en humanos "y esperamos hacer pruebas clínicas en tres años. Si todo sale bien en los ensayos con humanos, pensamos que el implante podría estar disponible en cuestión de cinco años".

Los hallazgos se publicaron en la edición del 28 de junio de la revista Science Translational Medicine.

El Dr. Michael Horberg es director de VIH/SIDA y ETS de Kaiser Permanente y el Instituto de Administración de la Atención, en Rockville, Maryland.

Aunque no formó parte del equipo de la investigación sobre el implante, Horberg dijo que el hallazgo es "promisorio".

"Hemos visto este tipo de método con los anticonceptivos...", anotó. "Pienso que aquí tiene un gran potencial. Pero como siempre, la prevención solo funciona si se utiliza, y que fuera exitoso con animales no significa que lo será con humanos".

"Y como todos los implantes", advirtió Horberg, "en algún momento hay que rellenarlos. Y esto requiere que los pacientes y los proveedores recuerden hacerlo a tiempo".

Más información

Aprenda más sobre la PrEP en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: Alessandro Grattoni, PhD, chair, department of nanomedicine, Houston Methodist Research Institute; Michael Horberg, MD, MAS, associate medical director and director HIV/AIDS and STD, Kaiser Permanente and Care Management Institute, Rockville, Md.; Science Translational Medicine, June 28, 2023