La FDA envía una advertencia a un fabricante de gominolas de nicotina ilegales

VIERNES, 19 de agosto de 2022 (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. advirtió el jueves a un fabricante de gominolas de nicotina que dejara de mercadear su producto ilegal.

En lo que es la primera advertencia de su tipo, la agencia señaló que considera que estas gominolas son particularmente preocupantes porque se parecen a los caramelos y pueden provocar una grave toxicidad por nicotina o la muerte si los niños pequeños las comen.

"Las gominolas de nicotina son una crisis de salud pública en ciernes para los jóvenes de nuestro país, en particular mientras nos acercamos al nuevo año escolar", aseguró en un comunicado de prensa de la FDA sobre la advertencia el Dr. Robert Califf, comisionado de la agencia. "Queremos que los padres sean conscientes de estos productos y del potencial de consecuencias de salud para los niños de todas las edades, lo que incluye a la toxicidad entre los niños pequeños y el atractivo de estos adictivos productos para nuestros jóvenes".

Las gominolas en cuestión son fabricadas por VPR Brands LP (kravenic.com) y cada gominola contiene 1 miligramo (mg) de nicotina. Se han vendido en tres sabores: Blueraz, Cherry Bomb y Pineapple. El paquete afirma que los productos contienen nicotina libre de tabaco, pero la compañía no tiene una orden de autorización de mercadeo para vender o distribuir un producto de este tipo en Estados Unidos, aseguró la FDA. El viernes en la mañana, el sitio web de la compañía afirmaba que habían descontinuado las gominolas.

Una nueva ley federal que entró en vigor en abril otorgó a la FDA la autoridad sobre los productos de nicotina sin tabaco, lo que incluye a la nicotina sintética. La nueva ley fue una respuesta a un aumento en el uso de productos de nicotina sin tabaco, lo que incluye a los cigarrillos electrónicos, entre los jóvenes. La FDA no ha otorgado una orden de mercadeo a ningún producto de nicotina sin tabaco.

"Seguimos firmes en nuestro uso de los recursos de seguimiento y ejecución para frenar todo el mercadeo ilegal de productos de tabaco, en particular los que nuestros jóvenes podrían confundir con facilidad con algo que consumen con frecuencia, como los dulces", señaló Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA. "La medida de hoy debería ser una alarma para los fabricantes de estos productos ilegales: la FDA está trabajando activamente para identificar las infracciones e implementar medidas correctivas con rapidez".

En una declaración sobre la advertencia, la FDA citó un estudio reciente, que se publicó en la revista Pediatrics, en que los investigadores encontraron que los productos orales de nicotina sin tabaco con sabores eran el tipo de producto de tabaco que los jóvenes usaban de forma más común. Los productos se consideran un peligro, porque los adolescentes pueden ocultarlos fácilmente de los adultos, y tienen sabores que son atractivos para los jóvenes.

La nicotina es tanto altamente adictiva como peligrosa para los niños. Puede dañar al cerebro en desarrollo durante la adolescencia, y puede provocar náuseas, vómitos, dolor abdominal, un aumento en la presión arterial y la frecuencia cardiaca, convulsiones, insuficiencia respiratoria, un coma e incluso la muerte. Ingerir incluso unas pequeñas cantidades puede resultar muy tóxico para un niño menor de 6 años, enfatizó la FDA.

En su carta de advertencia, la FDA le dice a la compañía que debe informar a la agencia cómo planifica resolver cualquier infracción y hacer que los productos cumplan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug and Cosmetic Act). La compañía podría enfrentarse a multas, al embargo o a órdenes restrictivas si no corrige las infracciones en un plazo de 15 días, anunció la agencia.

La FDA provee supervisión reguladora de los productos de tabaco, las campañas de prevención de tabaco en los medios de comunicación de masa dirigidas a los niños, y colabora con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. en la Encuesta nacional de jóvenes y tabaco.

Más información

La Asociación Americana del Pulmón (American Lung Association) ofrece más información sobre la enfermedad por la nicotina.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: U.S. Food and Drug Administration, news release, Aug. 18, 2022

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