La FDA aprueba un nuevo aerosol nasal para las migrañas

LUNES, 13 de marzo de 2023 (HealthDay News) -- Las personas que sufren migrañas pronto contarán con una nueva opción de tratamiento que funciona con una mayor rapidez, y que quizá sea más segura para las personas en riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular (ACV).

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó zavegepant (Zavzpret) de Pfizer Inc., un aerosol nasal que busca tratar el dolor de cabeza intenso, anunció la compañía el viernes.

"La aprobación de Zavzpret de la FDA significa un avance significativo para las personas con migrañas que necesitan librarse del dolor y que prefieren opciones alternativas a los medicamentos orales", comentó Angela Hwang, directora comercial y presidenta de negocios farmacéuticos de Pfizer, en un comunicado de prensa de la compañía. "Zavzpret subraya el compromiso de Pfizer de ofrecer una opción adicional de tratamiento para ayudar a las personas con migrañas a obtener alivio y volver a sus vidas diarias".

Pfizer prevé que el aerosol nasal esté en las farmacias en julio, pero no publicó información sobre el precio.

"Hemos esperado a que este medicamento salga", declaró el Dr. Timothy Collins, jefe de la división de dolor de cabeza del departamento de neurología del Centro Médico de la Universidad de Duke, al New York Times. "Es una adición de verdad útil al tratamiento de la migraña".

La aprobación de la FDA se basó en gran medida en los resultados de un ensayo clínico que se publicó este mes en la revista Lancet Neurology, que encontró que los que tomaron el medicamento tuvieron más probabilidades de volver a la normalidad en un plazo de 30 minutos a dos horas.

El medicamento funcionó en alrededor de un 24 por ciento de los que tomaron el fármaco. Más o menos un 15 por ciento de los que tomaron un placebo también reportaron que se libraron del dolor.

Cerca de un 40 por ciento de los participantes del ensayo que tomaron el medicamento estaban libres de sus peores síntomas dos horas tras usar el fármaco. Alrededor de un 40 por ciento reportaron una mejora, en comparación con más o menos un 31 por ciento de los que tomaron un placebo.

Casi un 20 por ciento de los que tomaron el fármaco experimentaron una alteración en el sentido del gusto. Otros efectos secundarios reportados fueron la incomodidad nasal y las náuseas.

Zavzpret bloquea la liberación de los péptidos relacionados con el gen de la calcitonina, un tipo de proteína. Investigaciones anteriores han encontrado que estas proteínas aumentan durante una migraña, reportó el Times.

"Y pienso que ese descubrimiento ha sido de verdad revolucionario para ayudarnos a comprender mejor lo que sucede cuando alguien sufre un ataque de migraña", señaló la Dra. Rashmi Halker Singh, profesora asociada de neurología de la Clínica Mayo, al Times.

Otros productos nasales disponibles usan un medicamento que se dirige a los receptores de serotonina usando triptanes, informó el Times. Pero estos medicamentos no están indicados para las personas con un riesgo de ataque cardiaco o ACV.

Los aerosoles nasales se pueden absorber con una mayor rapidez que las pastillas. Las personas que sufren migrañas con frecuencia tienen náuseas.

"Con algo de suerte, esto nos ayudará a ayudar a más personas", planteó Halker Singh. "Y eso es lo más importante, ¿no?".

Más información

El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares ofrece más información sobre las migrañas.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTE: New York Times