La FDA aprueba la primera pastilla anticonceptiva de venta libre

JUEVES, 13 de julio de 2023 (HealthDay News) -- El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó la primera pastilla anticonceptiva de venta libre del país, una medida que probablemente abra el camino a un acceso mucho mayor a los anticonceptivos para las estadounidenses.

Las mujeres podrán comprar los anticonceptivos orales solo de progestina en las farmacias, las tiendas de abarrotes y los supermercados, señaló la FDA. No hay límite de edad.

Opill, fabricada por Perrigo, debería estar disponible en las tiendas a partir de enero o febrero, reportó el Washington Post. Se prevé que el precio al detalle sugerido se anuncie este otoño.

Opill fue aprobada inicialmente por la FDA en 1973. Otros tipos de pastillas anticonceptivas se seguirán vendiendo solo con receta.

"La aprobación de hoy representa la primera vez que una pastilla anticonceptiva oral sin receta será una opción disponible para millones de personas en Estados Unidos", comentó en un comunicado de prensa de la FDA en que anunció la aprobación la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia. "Cuando se usa según las indicaciones, la anticoncepción oral diaria es segura, y se prevé que sea más efectiva que los métodos anticonceptivos sin receta que hay ahora disponibles para prevenir los embarazos no deseados".

La Asociación Médica Americana (American Medical Association), la Academia Estadounidense de Médicos de Familia (American Academy of Family Physicians), el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG), y otras organizaciones médicas ya respaldan el acceso sin receta al anticonceptivo hormonal, sin restricciones de edad.

La coalición Free the Pill también ha propugnado el estatus de venta libre de las pastillas anticonceptivas desde 2004, citando las muchas barreras que existen para las personas que desean usar pastillas anticonceptivas, sobre todo las de comunidades marginadas.

"Es un cambio transformador en el acceso a los anticonceptivos y la salud reproductiva", afirmó Victoria Nichols, directora de proyecto de Free the Pill, una coalición de docenas de grupos que trabajan para que en Estados Unidos haya pastillas anticonceptivas de venta sin receta.

En su decisión, la FDA siguió la recomendación de un panel asesor, que votó de forma unánime en mayo a favor de la pastilla de venta libre.

En unos documentos informativos presentados antes de la reunión del panel asesor, los funcionarios de la FDA plantearon preocupaciones sobre si las personas usarán estas pastillas de forma adecuada.

Unos estudios han mostrado que una alta proporción de las consumidoras comprenden las indicaciones en la etiqueta de Opill, lo que respalda la capacidad de usar el medicamento sin receta de forma adecuada, señaló la FDA.

La primera revisión de Opill para su venta libre fue en noviembre de 2022, pero la FDA retrasó una decisión para revisar información adicional.

La Dra. Kristyn Brandi, miembro Darney-Landy del ACOG, y obstetra y ginecóloga en Newark, Nueva Jersey, cree que Opill se debe vender sin receta.

La única contraindicación importante de esta pastilla es tener un cáncer de mama activo.

Pero "la inmensa mayoría de las personas con un cáncer de mama activo ya son atendidas por varios proveedores de atención de la salud que tendrán esta conversación con ellas sobre la anticoncepción", afirmó Brandi.

La FDA también citó preocupaciones de que la pastilla quizá no sea igual de efectiva en personas con sobrepeso u obesas, pero Brandi no piensa que esto vaya a ser un problema, ni que debería serlo. "No hacemos nada distinto respecto a las pacientes obesas que toman la pastilla [con receta]", comentó.

Hacer que haya una pastilla anticonceptiva disponible sin receta es incluso más importante ante el dictamen de la Corte Suprema que derogó a Roe contra Wade el año pasado, una decisión que eliminó el derecho constitucional a interrumpir el embarazo, y delegó de nuevo el tema a los estados.

"Las personas ya se están enfrentando a barreras para la atención de la salud reproductiva que necesitan y merecen", anotó Brandi. "El acceso sin receta a la anticoncepción no es una solución para las prohibiciones del aborto, pero aumentar el acceso a la anticoncepción ayudará a que más personas puedan prevenir el embarazo... y es imposible exagerar el valor que esto tiene".

Más información

El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ofrece más información sobre la elección del mejor método anticonceptivo.

Artículo por HealthDay, traducido por HolaDoctor.com

FUENTES: U.S. Food and Drug Administration, news release, July 13, 2023; May 8, 2023, media briefing with: Victoria Nichols, project director, Free the Pill, Cambridge, Mass.; Kristyn Brandi, MD, Darney-Landy Fellow, American College of Obstetricians and Gynecologists, obstetrician/gynecologist, Newark, N.J.; Washington Post